同和药业获2家机构调研:市集贩卖搜集掩盖环球五大洲近50个国度 如今公司大无数产物内销代价高于出口代价 产能根基能餍足来日几年贩卖需求(附调研问答)

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  同和药业300636)9月17日颁发投资者相合举动记载表,公司于2021年9月16日继承2家机构单元调研,机构类型为基金公司、证券公司。

  答:国内方面,截至目前,公司已有塞来昔布于2020年7月被照准,采用本公司原料药的二家造剂厂家正在集采中标的四家企业中排正在第一和第二位;替格瑞洛于2021年3月被照准并已贸易化发卖。

  2020年尾前公司有7个种类与造剂公司联络申报国内注册,分歧为替格瑞洛(已于2021年3月被照准为“A”状况)、利伐沙班、维格列汀、阿哌沙班、米拉贝隆、非布司他、加巴喷丁。2021年滥觞各个产物将一连获批。

  公司将正在2021-2022年接续提交起码8个种类的国内注册文献,分歧为瑞巴派特、醋氯芬酸、阿齐沙坦、恩格列净、卡格列净、依度沙班、达比加群酯、富马酸沃诺拉生等。

  表洋方面,利伐沙班、阿哌沙班、维格列汀、达比加群酯、非布司他、替格瑞洛、恩格列净、卡格列净、米拉贝隆、阿齐沙坦等新种类近几年专利一连到期,正在国际商场咱们按照专利到期时辰分歧向官方提交申请,担保专利到期后产物能成功上市发卖。公司对这些产物的远景较为看好,此中阿哌沙班、利伐沙班正在2020年Q3-2021年Q2环球造剂发卖额进步100亿美元。

  公司一厂区各式类技改已于2021年1月整体实行,公司环绕既定的年度谋划宗旨,优化功课流程,兼顾均衡资源,提升临盆归纳服从,各临盆装配平常运作,产能有较大幅度提升,根基可能保险这些种类正在2021年、2022年的发卖需求。

  答:公司从国际商场发迹,是表向型企业,商场发卖收集笼罩环球五大洲近50个国度,出口产物均已取得各个高端商场征求美加、欧洲、日韩等官方认证,产物出口到高端商场的发卖占比达60%以上。环球排名前30的仿造药造剂客户片面与公司曾经开发政策性团结伙伴相合,而且良多新项目把公司选作第一供应商,国际客户对付同和的产物德料、GMP处理系统、EHS办法、代价比赛力等归纳上风比力承认。

  2020年滥觞,公司踊跃促进多个种类与多个国内客户正在中国商场的合系申报,国内发卖拉长势头优越。异日几年,公司将接续拓展国际国内商场,争取更多的优质客户。

  答:公司正在从前已对CDMO/CMO营业举办组织,至今与国际客户曾经竣工多个项目团结,征求原研公司改进药的团结。

  公司将接续夸大研发团队,正在二厂区产能上来,冲破了CDMO/CMO的产能瓶颈后,夸大CMO/CDMO营业。这一块营业,同和会走分别化谋划。目前CMO/CDMO的少许头部企业已造成了全财产链,假若同和密切追随地跟正在后面搞全财产链,或者悠久落正在别人后面。同和会使用我方多年蕴蓄聚集下来的开拓高纯度产物与工艺改进的本领,正在改进药三期临床到上市后这段时辰,原研企业对降本钱提质料的需求,供应低本钱高品德中央体如许的办理计划给原研企业,争取CMO/CDMO第二波的营业。其它,原研企业目前API这一段的临盆合键还放正在欧美区域,还不宁神交给中国的企业临盆。

  同和是一家适当工匠心灵、隐形冠军气质的企业,咱们公司的一句名言是“让化学合成的临盆现场象珠宝店雷同整洁美丽”,同和将使用我方企业处理正经、GMP系统优越、接指日本企业的精益临盆处理,承接更多改进药与专利药的CDMO/CMO的API项目。

  之前因为产能的范围,同和正在CMO/CDMO项目上较为顽固,正经职掌团结伙伴与团结种类,以得胜率为合键寻找。

  跟着本年下半年片面老项方针逐渐放量,以及公司老厂区产能的提拔,新厂区一期的筑成,同和将正在CM0/CDMO项目上接纳更为踊跃的容貌,逐渐提拔此类项目正在公司营业上的占比。

  答:二厂区一期工程已进入扫尾阶段,4个合成车间将一连正在2021年尾前安设完毕并滥觞举办调试与试临盆,估计正在2022年尾正式投产;安置正在2021年滥觞二期设备,二期将设备7个合成车间,2023年滥觞三期设备。

  答:公司历久中心胀励欧盟、北美、日本及韩国等表洋类型商场的拓展,以高端商场发迹,有与国际大客户团结的充足履历,是国内为数不多的产物正在欧美日韩都得到较大范围平衡发卖的企业。

  正在高端商场中,同和最有上风的是日本商场,公司从日本商场发迹,产物2010年滥觞范围化发卖日本商场,日本客户对付原料药的纯度哀求比欧美要高得多,公司从最难做起,得胜地使日本商场成为公司发卖的最大商场,而且直至今日日本仍是公司最合键的商场。日本PMDA正在最新一次2019年12月对公司的GMP现场审计中只给出了一个缺陷项,公司正在日本官方及客户中具有的优越的口。

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